动物疫病防控事关养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生态安全。近年,农业厅下属有关单位在全国范围内先行先试,推出了保障疫苗质量的重要举措---综合评估强制免疫疫苗质量,以质量为导向,促使疫苗生产厂家围绕提高疫苗质量开展良性竞争,逐年提高动物疫病强制免疫疫苗的质量水平。提高疫苗品质,产业升级迫在眉睫,动物疫苗工艺上游技术已趋向多样性技术,如基因工程,新基因突变筛选等,下游工艺改革升级也在迅速崛起。下游工艺纯化工艺的升级,保证疫苗的安全性,有效性,免疫原性,免疫后低副作用等。动物疫苗的有效纯化成为其品质升级的重要方式。
安全性要求
动物疫苗上游制备过程中,培养基,宿主代谢产物,宿主细胞等物质共同组成动物疫苗培养液,培养液成份复杂。传统的PEG浓缩或者蔗糖密度离心浓缩纯化,只是去除了水份和部分小分子,然而和疫苗尺寸大小相近的生物分子并未得到完全去除,接种动物后,应激反应严重,副作用大,而且威胁到养殖业的生产安全,造成巨大的经济损失。动物疫苗安全性的提高,纯化是其必要的重要手段。
生产成本要求
传统的PEG浓缩及蔗糖密度离心成本很高,而层析纯化方法,层析填空可以反复使用数百次,综合成本原低于传统工艺。在保证疫苗品质的情况下,成本竞争也是产业竞争的核心竞争力。层析法纯化相比传统的纯化方法有明显的成本优势。
免疫原性要求
疫苗免疫动物,接种剂量是直接关系到免疫后抗体的生产。随着环境的恶化,疫病也越来越复杂难控,为实现有效的免疫原性,疫苗接种量也在提升。提升接种量后,对疫苗的纯度提出了更高的要求。为保证接种后动物健康,疫苗也必须进行有效纯化,层析技术是生物大分子纯化的核心方法。
市场要求
动物疫苗有政府招标向市场化转变,市场的竞争永远的都是优势劣汰。只有高品质的的疫苗才能在市场竞争中占有一席之地。而动物品质提升,出新毒株的筛选,新宿主细胞的筛选外,有效纯化也是非常重要的手段。市场对品质的要求驱使疫苗的有效纯化成为必然。
疫苗如何有效纯化
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