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当前,境外疫情持续蔓延,国内疫情呈多点散发态势。多省市人员正值进返高峰期,旅游返回、学生开学返校,加之“中秋”“国庆”两节相邻,其输入性、流动性风险不断加大,疫情防控工作面临持续的压力与考验。
近日,上海之江生物研发的AutraMic mini4800 Plus全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市(国械注准:20223221119,简称“小青耕”),成为目前体积最小、自动化程度更高的一体化磁珠法+荧光PCR核酸检测系统。核酸检测是疫情防控的重要手段,在8月10日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上提到,把速度作为疫情处置全流程的工作要求,总结了“十快”。如何在提速的同时,不降低检测的敏感性,并缓解疫情防控工作的压力,是人们所关注的重点。
以快制快已成为防控共识,提高核酸检测的速度,不应单纯局限于加大人手,要提高核酸检测实验室全自动工作效率,要利用科技赋能抗疫速度。上海之江生物“小青耕”可实现100%核酸检测“样本进、结果出”,集成多项黑科技,具有以下技术优势:
在一台“小青耕”中,可以自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程,即可实现无人值守:“样本进,结果出”。检测过程人员与样本零接触,可有效规避因人员疲劳等导致操作失误的风险,缓解目前核酸检测专业人员数量不足问题。
“小青耕”搭载了48个PCR扩增反应孔,可在2小时内完成48管样本的检测。如果搭配20混1方案,2小时内至少可完成960人份样本。“小青耕”单次检测通量1-48样本灵活设置,可有效提高门、急诊核酸筛查与复核效率,缓解人员不足的突出矛盾。可快速提升医疗机构、疾控中心、机场口岸等的全自动核酸检测能力。
“小青耕”将核酸检测流程的各模块高度集成,占地面积小于0.4㎡,极大程度节约实验室紧张的空间,有限空间内最大程度提升核酸检测能力。同时搭载全封闭负压系统、紫外消杀和HEPA高效过滤系统,达到生物安全二级标准,全面保护检验人员操作安全。
“青耕”一名出自《山海经》,“有鸟焉,其状如鹊,青身白喙,白目白尾,名曰青耕,可以御疫。”
今年4月,上海之江生物另一款核酸检测一体机“青耕一号”也已获批上市,两者都具有检测流程全自动、生物安全的特色,根据其不同的产品技术优势可应用于不同场景。
作为一款高通量、全自动核酸检测平台,“青耕一号”连续运转24小时可全自动化实现单管检测4500管,如果采用20混1方案,日检测量最高可达9万人次,且24小时连续工作仅需人工干预4次进行耗材移放,能快速提升本市尤其机场口岸、医疗机构等区域的大规模核酸检测能力,为重点区域筛查起到支撑。
与“青耕一号”相比,“小青耕”集约紧凑但功能全面,单台设备仅45Kg,可放置桌面,适用于各类实验室,包括发热门站、急诊以及移动车载等空间环境相对有限的场所,快速灵活解决个性化需求。此次“小青耕”获证上市,进一步完善了上海之江生物核酸检测全自动一体化解决方案,为疫情防控减负增效提供之江科技力量。
作为科技创新型企业,上海之江生物长期专注深耕生物医药分子诊断领域,并秉持不断将检测试剂和自动化设备等产品做好做优的决心。核酸检测全自动化是分子诊断技术主流发展方向,除了新冠核酸检测项目外,上海之江生物的系列核酸检测一体机还可应用于宫颈癌早期筛查、甲乙型流感、艾滋等其他病原检测项目中。当前,上海之江生物还在开发更多核酸检测一体机可搭载检测项目,致力于减少病人检查多头跑、等待时间长的难题,为分子诊断领域作出更多贡献。
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