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根据<新型冠状病毒实验室生物安全指南>文件规定,新型冠状病毒暂按照病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物进行管理,针对新冠病毒不同实验活动的生物安全要求如下:
(一)病毒培养:指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作。上述操作应当在生物安全三级实验室内进行。使用病毒培养物提取核酸,裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行,裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。实验室开展相关活动前,应当报经国家卫生健康委批准,取得开展相应活动的资质。
(二)动物感染实验:指以活病毒感染动物、感染动物取样、感染性样本处理和检测、感染动物特殊检查、感染动物排泄物处理等实验操作,应当在生物安全三级实验室操作。实验室开展相关活动前,应当报经国家卫生健康委批准,取得开展相应活动的资质。
(三)未经培养的感染性材料的操作:指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、生化分析,以及临床样本的灭活等操作,应当在生物安全二级实验室进行,同时采用生物安全三级实验室的个人防护。
(四)灭活材料的操作:感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应当在生物安全二级实验室进行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作,可以在生物安全一级实验室进行。
因此新冠病毒实验活动实验室最高要求生物安全三级实验室即可,而对于新冠病毒肺炎患者的临床标本的检测在生物安全二级实验室即可进行。生物安全二级和三级实验室中最重要的生物安全防护设备即Ⅱ级生物安全柜。
与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备
Ⅱ级生物安全柜可以实现对操作人员、环境和样品的保护。在美国和中国的标准中又分为A1,A2,B1,B2型号,在欧盟标准中虽然没有进行亚型的划分,但也有相对应类似的型号。我们按照循环风的比例分为两大类:A型循环风安全柜和B型全排风安全柜(B1已经不常见,暂时不做讨论)。
不同级别、种类生物安全柜与排风系统的连接方式
其中B2型安全柜与排风通道的连接为硬管密封连接,要求实验室预留有专门的排风通道,且排风通道要设有阻尼器防止外排风倒灌进安全柜,排风风机可耐受500Pa由HEPA阻塞带来的额外压力,安全柜电源和排气气流联动,实验室要有专门的补风系统确保气流平衡。如果您的实验室满足以上条件,那么可以确保外排风安全排出实验室,确保实验室环境的安全。
指标/型号技术参数 | Ⅱ级A2生物安全柜 | ||||
BSC-1100IIA2 | BSC-1100-LIIA2 | BSC-1360IIA2 | BSC-1800IIA2 | ||
排风量 | 30%排风 | ||||
高效过滤器的漏过比率 | ≤0.005% | ||||
风 速 | 流入气流平均风速:>0.55m/s | ||||
下降气流平均风速:0.25-0.55m/s | |||||
洁净等级 | ISO4 | ||||
噪 音 | ≤62dB(A) | ||||
振动半峰值 | ≤3μm(rms) | ||||
光 照 度 | ≥1000LX | ||||
显 示 屏 | 液晶+遥控器 | ||||
电 源 | 单项交流220V/50Hz | ||||
正常功耗 | 0.85kw | ||||
最大功耗 | 1.85kw(包括两个备用插座1000W) | ||||
重 量 | 290Kg | 305Kg | 320Kg | 326Kg | |
工作区尺寸 | 915x600x680mm | 1220x600x680mm | 1360x600x680mm | 1800x600x680mm | |
装置外形尺寸 | 1080x790x2150mm | 1382x790x2150mm | 1525x790x2150mm | 1940x790x2150mm | |
送风过滤器规格及数量 | 910x500x35mmx① | 1215x500x50mmx① | 1355x500x50mmx① | 1795x500x50mmx① | |
排风过滤器规格及数量 | 295x440x90mmx① | 600x440x90mmx① | 740x400x90mmx① | 865x440x90mmx① | |
荧光灯/紫外灯规格及数量 | 20w×②/20w×① | 30w×②/30w×① | 40w×②/40w×① | 40w×②/40w×① | |
适用人数 | 单人单面 | 单双人单面 | 双人单面 | 多人单面 |
指标/型号技术参数 | Ⅱ级B2生物安全柜 | ||
BSC-1100-LIIB2 | BSC-1360-LIIB2 | BSC-1800IIB2 | |
排风量 | 100%排风 | ||
高效过滤器的漏过比率 | ≤0.005% | ||
风 速 | 流入气流平均风速:>0.5m/s | ||
下降气流平均风速:0.25-0.5 m/s | |||
洁净等级 | ISO4 | ||
噪 音 | ≤62dB(A) | ||
振动半峰值 | ≤3μm(rms) | ||
光 照 度 | ≥1000LX | ||
显 示 屏 | 液晶+遥控器 | ||
电 源 | 单项交流220V/50Hz | ||
正常功耗 | 1.95kw | ||
最大功耗 | 2.95kw(包括两个备用插座1000W) | ||
重 量 | 310Kg | 320Kg | 340Kg |
工作区尺寸 | 1220x600x680mm | 1360x600x680mm | 1800x600x680mm |
装置外形尺寸 | 1382x790x2210mm | 1525x790x2210mm | 1940x790x2210mm |
送风过滤器规格及数量 | 1215x500x50mmx① | 1355x500x50mmx① | 1795x500x50mmx① |
排风过滤器规格及数量 | 600x440x80mmx① | 740x400x90mmx① | 865x440x90mmx① |
荧光灯/紫外灯规格及数量 | 30w×②/30w×① | 40w×②/40w×① | 40w×②/40w×① |
适用人数 | 单双人单面 | 双人单面 | 多人单面 |
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